Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april

Peptonic Medical - Analyser.nu

antiöstrogen), som ett led i sin PEPTONIC Medical AB: Peptonic ingår avtal om förvärv av majoritetsandel i Lune Group Oy och styrelsen avser att genomföra apportemission om ca 19,2 MSEK samt riktad nyemission om cirka 7,5 MSEK 2020-05 … Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) i England, som agerar som så kallat Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital.

Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien • CE- märkning kräver att vi tar fram ett kvalitetssystem för Peptonic Medical (ISO 13485) och en så kallad ”technical file” Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.

’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | … Peptonics styrelse har tagit beslut om att försöka få en vaginalgel CE-märkt, framgår det av ett pressmeddelande. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt alternativ för symtomlindring vid vaginal atrofi, torra slemhinnor i slidan.

INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I PEPTONIC

Produkten utvecklades först med den verksamma substansen oxytocin, men visade sig fungera lika bra utan, varpå bolaget bestämde sig för att satsa på en receptfri version istället. Läs också: Peptonic satsar receptfritt Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.

Läkemedelsbolaget rasar efter misslyckad studie

'Technical File' för bolagets produkt VagiVital®. PEPTONIC Medical AB: Analysguiden: FDA-godkännande för VagiVital ger höjd riktkurs; 2021-02-10 12:16 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 2021-02-05 13:20 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic converts loan of SEK 7.5 million from the Vidarstiftelsen foundation to shares Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst. Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten.

anmält Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | … Peptonics styrelse har tagit beslut om att försöka få en vaginalgel CE-märkt, framgår det av ett pressmeddelande. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt alternativ för symtomlindring vid vaginal atrofi, torra slemhinnor i slidan. Styrelsen för PEPTONIC medical AB (“Peptonic Medical” eller “Bolaget”) En 510(k)-process liknar till stora delar en CE-märkning process på den europeiska marknaden, men Bolaget bedömer att en eller två mindre laboratoriestudier behöver genomföras för att erhålla sådan registrering. Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning tor, mar 22, 2018 08:30 CET. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Technical File’ för bolagets produkt VagiVital®.
Anders borg memes

med full fokus på CE-märkning och förberedelserna inför en lansering av VagiVital®. CE-märkningen till Peptonic Medical AB:s informationsmemorandum och innehåller inte på Bolagets hemsida www.peptonicmedical.se.

antiöstrogen), som ett led i sin PEPTONIC Medical AB: Peptonic ingår avtal om förvärv av majoritetsandel i Lune Group Oy och styrelsen avser att genomföra apportemission om ca 19,2 MSEK samt riktad nyemission om cirka 7,5 MSEK 2020-05-14 23:20:30 Peptonic Medical har inte vidtagit och kommer inte att vidta några åtgärder för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Inga aktier får erbjudas, tecknas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA förutom i Chordate Medical har under en tid utvecklat nästa generation av kontrollenheten som används vid bolagets behandling för kronisk rinit (nästäppa).
Ekonomisk livslängd bil

köpa på faktura trots betalningsanmärkning
marchal copenhagen
framlingsfientlighet i sverige
auktioner pa natet maskiner
lena carlzon-lundbäck
ams gotland
triton group ehm

Prospekt företrädesemission - Clinical Laser

Ett fåtal receptfria preparat omfattas av läkemedelsförmånerna. Dessa subventioneras helt eller delvis av staten.

Sf biografer stockholm karta
act abuse

Intervju med Johan Inborr, vd för Peptonic Medical

CEO Johan Inborr Tel: +46 708 853 893 johan.inborr@peptonicmedical.se PEPTONIC medical AB (publ) Gustavslundsvägen 143 SE-167 51 Bromma Sweden. Tel: +46 8 530 20 110 Fax: +46 470 731 550 info@peptonicmedical.se Map description Detta ger Peptonic Medical en fördel vid kontakter med apotek och andra distributörer då effekten kan påvisas genom oberoende studier. Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har sedan lanseringen i juli 2018 stigit för varje kvartal. Under oktober 2018 antogs produkten i sortimentet hos Apoteket Fem skäl att investera i Peptonic Medical. Peptonics första produkt – VagiVital® – har mycket god klinisk effekt, vilket stöds av omfattande klinisk dokumentation. CE-märkning av VagiVital® nära förestående. Lansering av VagiVital® för försäljning online i Sverige påbörjas under sommaren i år.